1. En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios es quien puede evaluar los estudios científicos de eficacia y seguridad que realizan las compañías y utilizan para sustentar con datos las alegaciones que aparecen en los etiquetados de los productos.
2. La OCU no tiene conocimiento científico ni personal cualificado para hablar de un tema de tal complejidad como es el cálculo del SPF en un protector solar infantil.
3. En la Unión Europea disponemos de una de las legislaciones más restrictivas en términos de cumplimiento y seguridad para el sector cosmético. La totalidad de las Autoridades Sanitarias de todos los Estados Miembros y la Comisión Europea tienen a su disposición los expedientes de información de los productos, y pueden comprobar la validez y fiabilidad de los ensayos realizados.
4. Los productos cosméticos para la protección solar infantil están sujetos a estrictas evaluaciones y estándares de calidad y seguridad que garantizan la veracidad de las alegaciones sobre sus niveles de protección.
5. El estudio sobre protectores solares infantiles publicado por OCU no cumple ninguno de los requisitos de la investigación científica actual. No indica dónde se ha realizado ni quien es el equipo investigador, ni describe la metodología seguida. Para su elaboración no se han utilizado metodologías contrastadas y no se han tenido en cuenta todos los métodos de experimentación necesarios para realizar conclusiones que puedan servir de guía de uso para los consumidores.
6. El FPS se determina con métodos estandarizados y reproducibles. La técnica in vivo estandarizada e internacionalmente aceptada para determinar el SPF es el método in vivo International Sun Protection Factor Test Method actualizado por la industria europea, japonesa, estadounidense y sudafricana y recogido en la Norma ISO 24444:2010.
7. La Norma ISO 24444 que contempla estos métodos tiene en cuenta diferentes parámetros que son esenciales en la protección solar, como las latitudes y longitudes geográficas, las variaciones en función de la hora del día, así como la estación del año, para que los productos de protección solar sean ensayados reproduciendo la radiación UVA y UVB que llegan a la Tierra.
8. Este método, ISO 24444:2010 es una técnica muy compleja de llevar a cabo, pues existen muchas variables en cuanto al tipo de piel de los sujetos, forma de aplicación de los productos, diferentes lámparas de lectura, variación entre los criterios de lecturas etc. que requiere tener personal altamente cualificado, con conocimiento específico, y bien entrenado para poder dar una correcta interpretación de los resultados obtenidos.