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La nueva aplicación ayuda a los fabricantes farmacéuticos y biotecnológicos a reducir el coste de cumplimiento al permitir la producción sin papel
Rockwell Automation anunció hoy que ha extendido las funcionalidades de FactoryTalk Pharma Suite, una suite de aplicaciones de software adaptada a las necesidades de los fabricantes de productos farmacéuticos y de biotecnología con electronic batch recording (EBR). La nueva versión viene con una plataforma de diseño de recetas gráfica y un cliente de ejecución de recetas mejorado. Ambas han sido altamente optimizadas para satisfacer las necesidades específicas de sus usuarios y proporcionar excelente facilidad de uso y apariencia gráfica.
“Mientras que las aplicaciones tradicionales EBR presentan una versión electrónica de un expediente de lote en papel para todos los usuarios, FactoryTalk Pharma Suite introduce un nuevo paradigma,” comenta Vladimir Preysman, Jefe de Estrategia de Rockwell Software. “La innovación y el time to market son los principales impulsores de la industria farmacéutica actualmente y hemos diseñado FactoryTalk Pharma Suite para apoyar exactamente esto. Rompimos con el viejo paradigma del “Vaso hecho de Papel” y hemos optimizado FactoryTalk Pharma Suite para la máxima productividad de cada usuario en cada uno de los pasos del ciclo de vida de una receta, desde el diseño hasta la ejecución, revisión y aprobación. Este producto amplía nuestra tradicional fortaleza en la fabricación farmacéutica a gran escala para la biotecnología y sigue la misma dirección del mercado enfocada a la medicina personal.”
En FactoryTalk Pharma Suite, las recetas son modeladas gráficamente y armonizadas con la norma S88. Las herramientas visuales y los mecanismos de búsqueda inteligente ayudan a asegurar que toda la información necesaria para el diseño de la receta como el material, equipo, bloques de construcción de la receta o los parámetros del proceso, pueden ser consultados de una manera rápida y sencilla.
Las recetas son ensambladas a partir de bloques de construcción parametrizados reutilizables que representan las funciones estándar como la adición de material a un proceso o verificar los equipos en función de las necesidades. FactoryTalk Pharma Suite también permite a los autores de las recetas aislar y guardar secciones de una receta como bloques de construcción a medida. Después de realizar pruebas específicas y revisiones, estos bloques de construcción pueden ser reutilizados en nuevas recetas. Este proceso acelera el diseño de la receta, evita errores y permite la validación adicional dando como resultado una implementación más rápida.
“FactoryTalk Pharma Suite ha demostrado ser una plataforma MES flexible y ágil que puede ser desplegada en un corto periodo de tiempo,” ha comentado Robert Fretz, Jefe de Automatización de Procesos y MES de ROCHE. “Este marco de desarrollo de aplicaciones integrado permite a nuestros ingenieros instalar, configurar y extender el sistema por sí mismos; esta opción fue uno de los criterios básicos a la hora de elegir FactoryTalk Pharma Suite cuando estabamos evaluando un sistema de seguimiento de material y pesaje para nuestra producción química.”
“Los bloques de construcción de la receta ofrecidos con FactoryTalk Pharma Suite capturan una gran cantidad de conocimiento del campo y de las mejores prácticas de muchos proyectos exitosos de EBR suministrados por Rockwell Automation a sus clientes farmacéuticos y biotecnológicos en todo el mundo,” comenta René Schwarz, Product Manager. “Ahora, estamos ampliando nuestra consolidada trayectoria para ofrecer un sistema abierto y extensible. Ofrecemos herramientas que permiten a los departamentos de TI e Integradores de Sistemas desarrollar sus propios bloques de construcción para recetas para hacer frente a las necesidades particulares de sus clientes.
El cliente de ejecución de receta de FactoryTalk Pharma Suite maximiza la eficiencia del operador al centrarse en el flujo de trabajo principal del operador. Ha sido diseñado para la interacción a través de una pantalla táctil y un escáner de código de barras 2D y ofrece excelente usabilidad y ergonomía apoyando el rendimiento del operador con la mayor eficiencia y cumplimiento con GxP. El sistema guía al operador a través de complejos procesos y ayuda a asegurar que todas las tareas han sido completadas de acuerdo a la receta. Las desviaciones son manejadas por el gestor de excepciones integrado que suministra importante información para la revisión por excepción.
FactoryTalk Pharma Suite tiene como base la innovadora plataforma FactoryTalk ProductionCentre probada en cientos de instalaciones de distintos sectores y diferentes escalas de despliegues. Esta plataforma maximiza los recursos de la arquitectura orientada a servicios , ofreciendo costo optimizado, despliegue flexible e integración con los sistemas de automatización y business. Su diseño orientado a objetos hace que sea más fácil y rápido construir, modificar y desplegar aplicaciones de forma sistemática en múltiples sitios.
Rockwell Automation, Inc. (NYSE: ROK) es un proveedor mundial líder en soluciones de automatización, control e información para el sector industrial que ayuda a los fabricantes a alcanzar una ventaja competitiva en sus negocios. La compañía está integrada por marcas mundiales líderes en la automatización industrial que incluyen a Allen-Bradley controles y servicios y Rockwell Software factory management software. Con oficinas centrales en Milwaukee, Wisconsin., la compañía cuenta con 20.000 empleados en más de 80 países.