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Rockwell Automation presenta su nueva versión de FactoryTalk Pharma Suite en el Undécimo Simposio de Biotecnología en Montpellier, Francia.
Rockwell Automation anunció hoy el lanzamiento del software FactoryTalk Pharma Suite 2.1. La Suite de aplicaciones FactoryTalk Pharma está diseñada específicamente para responder a las necesidades de los fabricantes de la industria farmacéutica y de biotecnología mediante la tecnología de registro electrónico de lotes (Electronic Batch Recording - EBR). La nueva versión continúa con la tradición de ideas innovadoras que distinguen la Suite Pharma y amplía sus funcionalidades, dando soporte a una verdadera metodología de “revisión por excepción”.
Con Pharma Suite 2.1, las irregularidades pueden ser revisadas y gestionadas en tiempo real durante el proceso de registro de lote y no a posteriori como ocurre típicamente con los flujos de trabajo basados en papel o “paper on glass”. La gestión de excepciones durante la ejecución del registro electrónico de recetas (EBR) tiene lugar durante el proceso de fabricación, lo que permite al operador tratarlas y corregirlas, en planta, para asegurar el cumplimiento de las reglas de fabricación.
Con Pharma Suite 2.1, las irregularidades pueden ser revisadas y corregidas en tiempo real y no a posteriori como ocurre típicamente con los flujos de trabajo basados en papel o “paper on glass”. La gestión de excepciones durante la ejecución del registro electrónico de lotes (EBR) tiene lugar mientras se está produciendo lo que permite al operador tratarlas y corregirlas, en planta, y de este modo asegurar el cumplimiento de las reglas de fabricación.
Esto evita la pérdida de tiempo, dinero y materiales. El uso de nuevos paradigmas de usabilidad también permite que el personal de control de calidad empiece a investigar las desviaciones de proceso en planta en el momento mismo en que se produzcan, eliminando la necesidad de esperar hasta que se complete el registro. Las irregularidades detectadas son el punto de partida del proceso de revisión de lotes. La funcionalidad de revisión online del registro de lote permite al personal de control de calidad evaluar de manera más eficaz las desviaciones documentadas y poder así cerrar más rápidamente el proceso de revisión, desviándose menos del proceso.
Gracias a que esta nueva funcionalidad reduce el tiempo dedicado a la revisión del lote una vez completada, también disminuye el tiempo que pasan los productos finales almacenados en espera de ser puestos a la venta. De este modo se reducen los costes de inventariado, aumenta la facturación y se logra maximizar el tiempo que el producto pasa disponible en el canal de distribución antes de que su ciclo de vida expire.
Toda la información procesada relacionada con el control de calidad es reunida en un registro de lote integral basado en el estándar S88. La Suite FactoryTalk Pharma permite el modelado gráfico de la información de registro de las recetas en diferentes formatos como PDFs, HTML, XML o el clásico informe en papel.
Estas nuevas funcionalidades fueron presentadas durante el Undécimo Simposio de Biotecnología en Montpellier, Francia, del que por undécimo año consecutivo Rockwell Automation ha sido anfitrión. Esta conferencia, de dos días de duración, pone en contacto a las directivas de las 50 compañías farmacéuticas más importantes del mundo, ofreciéndoles un espacio para relacionarse, intercambiar buenas prácticas y conocer los últimos avances en la industria.
Las nuevas funcionalidades de FactoryTalk Pharma Suite 2.1 fueron muy bien recibidas. La audiencia se mostró entusiasmada con sus sobresalientes conceptos de usabilidad y su adaptación a los estándares de la industria, así como su fácil implementación.
“La Suite FactoryTalk Pharma 2.1 es el siguiente paso lógico para romper con el viejo paradigma ‘paper on glass’” según palabras de Martin Dittmer, Director de Producción de la Suite FactoryTalk Pharma. “Durante años el registro electrónico de lotes se ha abordado como una mera traslación del viejo sistema en papel al ordenador. Los sistemas informáticos son capaces de mucho más. La Suite FactoryTalk Pharma continúa introduciendo nuevas y excitantes funcionalidades que ayudan a nuestros clientes a acelerar su innovación y reducir el tiempo de entrada al mercado. La Suite FactoryTalk Pharma está optimizada para permitir a cada usuario maximizar su productividad en cada paso del ciclo de vida de la receta, desde la fase de diseño hasta su ejecución, revisión y validación.”
En la Suite FactoryTalk Pharma, las recetas son modeladas gráficamente siguiendo el estándar S88. Las herramientas visuales y los mecanismos de búsqueda inteligente ayudan a garantizar que toda la información necesaria para el diseño de la receta pueda ser consultada de una manera rápida y sencilla.
Las recetas son ensambladas a partir de bloques funcionales parametrizados reutilizables, que representan funciones estándar como la adición de material a un proceso o la validación del equipamiento en función de los requisitos. FactoryTalk Pharma Suite también permite la reutilización de bloques funcionales preconfigurados que ayudan a acelerar el diseño de recetas, reducir errores y agilizar el proceso de validación, permitiendo así un despliegue más rápido.
El cliente de ejecución de recetas de la Suite FactoryTalk Pharma optimiza la eficiencia de operación al centrarse en el flujo de trabajo principal del operador. El sistema guía al operador a través de procesos complejos y permite asegurar que todas las tareas se lleven a cabo en base a la receta. Las desviaciones del proceso son gestionadas por el gestor de excepciones incorporado, que proporciona valiosa información para la revisión por excepciones.
FactoryTalk Pharma Suite tiene como base la innovadora plataforma FactoryTalk ProductionCentre, probada en cientos de instalaciones de distintos sectores y diferentes escalas de despliegue. Esta plataforma utiliza los recursos de la arquitectura orientada a servicios (SOA) para ofrecer un coste optimizado y un despliegue flexible, así como la integración con los sistemas de automatización y de negocio. Su diseño orientado a objetos hace que sea más fácil y rápido construir, modificar y desplegar aplicaciones de forma sistemática en múltiples ubicaciones.
Rockwell Automation, Inc (NYSE: ROK), la compañía líder a nivel mundial en servicios de automatización e información industriales, hace a sus clientes más productivos y al mundo más sostenible. Con sede en Milwaukee, Wis., Rockwell Automation emplea aproximadamente a 19000 personas, que prestan servicio a clientes en más de 80 países.